Medición de la separación y purificación de biosimilares con tecnología Raman
Prueba del proceso de purificación de proteínas durante la ultrafiltración/diafiltración (UF/DF) de Alvotech
Descubra cómo Alvotech mejora sus procesos de separación y purificación en la producción de biosimilares al utilizar la monitorización en tiempo real del proceso de purificación de proteínas durante ultrafiltración/diafiltración. ¿El resultado? La empresa puede ahorrar costes, acelerar los procesos y tomar decisiones más proactivas, lo que se traduce en un aumento significativo de la eficiencia.
Algunas de las ventajas que ofrece este sistema, son:
Solución económica: la disminución de los costes laborales, la implementación de la solución amortiguadora y el análisis fuera de línea permiten un ahorro significativo de dinero
Tiempo de procesamiento más rápido: la monitorización y el ajuste en tiempo real del proceso UF/DF elimina las interrupciones del proceso, lo que permite agilizar las operaciones
Optimización de procesos: los resultados analíticos instantáneos facilitan una toma de decisiones proactiva, lo que mejora la eficiencia global
La belleza de la tecnología Raman radica en su versatilidad. Aplicado en línea para procesos UF/DF, transforma las operaciones, ya que permite detectar en tiempo real la agregación de proteínas y la monitorización de los cambios de concentración.
Jefe de PAT, Alvotech
Desafíos del cliente
El desarrollo de procesos de separación y purificación requiere un PAT que prevea volúmenes reducidos y tiempos de ciclo más cortos. Sin embargo, la mejora de la eficiencia en aplicaciones de procesos de separación y purificación se ve limitada por los desafíos tecnológicos, como la dependencia de métodos analíticos de extracción para la medición de la composición, tiempos de respuesta lentos, rangos nominales insuficientes, interferencias de fondo, etc.. La complejidad de los pasos de purificación, provocada por los intensos procesos previos, requiere soluciones innovadoras de procesos de separación y purificación.
Nuestra solución
Alvotech eligió a Endress+Hauser para probar la espectroscopia Raman en línea en el desarrollo de procesos previos, así como en los de separación y purificación. El sistema Raman seleccionado está diseñado para recorridos de flujo aguas abajo y aprovecha la amplificación de la señal y la tecnología de bajo ruido para proporcionar resultados con más rapidez. Consta de los componentes siguientes:
Analizador Raman Rxn2
Sonda Rxn-10
Cámara de flujo Raman
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