Fabricación biofarmacéutica: desarrolle un nuevo producto rápidamente
Obtenga información precisa sobre los procesos biológicos e implemente un control minucioso de los parámetros para aumentar el rendimiento, la calidad y reducir el tiempo de comercialización.
Inicie una nueva etapa de desarrollo de productos biofarmacéuticos
En las Ciencias de la Vida, el laboratorio es donde tienen lugar diversas etapas del desarrollo de un fármaco, donde se descubren y desarrollan tratamientos tras investigaciones exhaustivas. Los laboratorios sientan las bases de la monitorización del control de calidad a medida que los fármacos prometedores avanzan desde el desarrollo de procesos y la experimentación hasta la escala clínica y la fabricación comercial. Durante la fase de investigación a escala de laboratorio, se lleva a cabo una parte considerable del desarrollo analítico. Cuando un nuevo fármaco prometedor avanza en su desarrollo y demuestra ser eficaz, se inicia la optimización del proceso, un paso crucial en la fabricación biofarmacéutica. Sin embargo, esta fase temprana del ciclo de vida del producto presenta bastantes desafíos y resulta costosa. Por tanto, cualquier mejora de la eficiencia durante esta fase puede aumentar la rentabilidad a largo plazo.
Información sobre el proceso
Datos en tiempo real sobre el proceso para una comercialización más rápida
A medida que comienza a definir y validar procesos, métodos y parámetros en el desarrollo de un nuevo microorganismo, el horizonte rebosa de posibilidades. No obstante, el tiempo es un factor esencial. Actuar con prontitud es indispensable para comercializar su fármaco biológico. Seleccionar las líneas celulares adecuadas y optimizar el medico de cultivo afecta significativamente a la productividad, la calidad y la seguridad. Asimismo, es esencial comprender la interacción que se genera entre los procesos aguas arriba y aguas abajo. Trazar la trayectoria de desarrollo adecuada para el producto desde el principio contribuye a garantizar que el proceso sea resistente, eficiente y económico.
Las tecnologías de análisis del proceso en línea y en tiempo real, como los sistemas Raman de Endress+Hauser y la Memosenstecnología de sensores digitales abren la puerta a una comprensión y optimización auténticas del proceso, así como a una toma de decisiones basada en los datos. Con una monitorización ininterrumpida del estado del proceso, sabrá instantáneamente cuándo se producen desviaciones de las condiciones y podrá realizar ajustes de forma proactiva rápidamente para evitar problemas de calidad o pérdidas de producto más adelante. En definitiva, estos datos sobre el proceso aceleran drásticamente el desarrollo de la molécula deseada y allanan el camino para una comercialización más rápida y resultados óptimos para los pacientes.
Tutoriales
Conozca nuestras tecnologías de medición en línea
¿Quiere consultar una visión general de los principios de medición en los que se basan nuestros sistemas de medición en línea de última generación para las operaciones de biofabricación? Acceda a estas páginas para consultar un tutorial rápido.
Mejore la seguridad de su planta, garantice la calidad de su producto y optimice sus operaciones. La espectroscopia Raman mide la composición y estructura molecular en tiempo real a partir de muestras tomadas en proceso con calidad de laboratorio.
Al elegir la plataforma Liquiline, usted elige en efecto gastar menos dinero en stocks de mantenimiento, ahorrar tiempo en instalaciones y ganar en fiabilidad.
Un extenso portfolio de medición optimizado para las aplicaciones aguas arriba y aguas abajo
Desde la composición química hasta el pH, el oxígeno disuelto, OD, la concentración y la conductividad.
Endress+Hauser ofrece un portfolio integral de soluciones de bioprocesamiento. Entre ellas se incluyen los sistemas Raman de última generación y la tecnología Memosens para una monitorización precisa del proceso y un control minucioso de todos los parámetros relevantes. Al utilizar estas herramientas de gran calidad, puede comercializar nuevos productos con una rapidez extraordinaria. Desde valores de pH hasta oxígeno disuelto, pasando por la medición de conductividad y la composición química, nuestro portfolio de análisis en bioprocesamiento captura datos críticos y revela información valiosa, asegurando que el proceso continúe sin interrupciones mientras su producto va cobrando forma. Descargue el eBook para descubrir cómo nuestros sistemas de medición en línea pueden impulsar sus esfuerzos en el desarrollo de nuevos productos.
Productos exclusivos para una medición de la composición química en tiempo real
Los sistemas de espectroscopía Raman de Endress+Hauser, equipados con la tecnología Kaiser Raman, son los preferidos en la industria de las Ciencias de la Vida para medir la composición química en tiempo real, tanto en bioprocesos aguas arriba como aguas abajo, desde el laboratorio hasta la fabricación. Ofrecemos una gama completa de instrumentos Raman que funcionan perfectamente con diversas configuraciones de biorreactores, incluyendo plástico, acero inoxidable y vidrio. A continuación encontrará algunas ofertas destacadas de configuraciones de biorreactor reutilizables o de un solo uso.
Reduce downstream bioprocessing costs and ensure safer patient outcomes
Productos exclusivos para la monitorización precisa del pH, el oxígeno disuelto, la conductividad y la concentración
El portfolio de tecnología de análisis de líquidos de Endress+Hauser (que abarca sensores digitales, transmisores, análisis de líquidos, fotómetros y portasondas) ofrece valores medidos precisos y coherentes de los parámetros importantes del proceso, como el pH, el oxígeno disuelto y la conductividad, entre muchos otros. Gracias a Heartbeat Technology, con funciones de mantenimiento predictivo, nuestro paquete de análisis digital ofrece una larga vida útil del sensor y escalabilidad completa del laboratorio al piloto y al proceso. A continuación encontrará algunos de los productos destacados que puede explorar.
Electrodo para pH Memosens 2.0 para aplicaciones básicas en las industrias de tratamiento de aguas y aguas residuales
Preguntas y respuestas
¿Tiene alguna pregunta? Tenemos las respuestas
Hay muchos factores que tener en cuenta a la hora de evaluar técnicas de medición en línea para respaldar sus esfuerzos de desarrollo del producto. Es importante considerar aspectos clave como la amplitud del portfolio, la calidad de los materiales, la flexibilidad de las capacidades de integración y la presencia de servicio técnico y asistencia en todo el mundo. A continuación encontrará algunas respuestas a las preguntas habituales que puede tener sobre cómo las tecnologías digitales Raman y de análisis de líquidos pueden complementar sus necesidades de desarrollo de productos.
¿Por qué las empresas de Ciencias de la Vida eligen Endress+Hauser?
Sencillamente, nuestra trayectoria habla por sí misma. Consulte esta infografía para ver por qué Endress+Hauser se ha ganado la confianza de los principales líderes del sector biofarmacéutico en todo el mundo.
Hoy en día, muchos científicos de desarrollo de procesos y PAT buscan nuevas soluciones de biotecnología para escalar sin complicaciones del laboratorio a producción y optimizar los procesos actuales. Descubra cómo el amplio portfolio de bioprocesamiento de Endress+Hauser puede ayudarle a lograr estos objetivos empresariales clave.
Artículo
Escale su proyecto sin contratiempos hasta la producción
Desarrolle un proceso escalable que sea fácil de transferir a la fabricación con diferentes configuraciones de biorreactor.
Analice los desafíos del desarrollo de su producto con nuestro equipo experto en Ciencias de la Vida
¿Necesita ayuda para acelerar el desarrollo de sus productos? Nuestro equipo local de expertos en automatización de procesos de Endress+Hauser Ciencias de la Vida está a su disposición para ayudarle.
Nuestros sistemas espectroscópicos Raman se basan en la tecnología Raman de Kaiser, que permite el análisis no invasivo de la composición química de un material sin tener que extraer una muestra, prepararla o destruirla.
Sensores para el Análisis de Agua y Medición de Líquidos
Agua, refrescos, productos lácteos, productos químicos y farmacéuticos se analizan todos los días. Elija el equipo de nuestro completo portafolio de productos que se adapte mejor a las necesidades de su proceso.
Descubra por qué nuestros clientes eligen Endress + Hauser. Consulte nuestros últimos estudios de caso de la industria, notas de aplicación y documentos técnicos.
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